華聲在線全媒體記者 李成輝 見習記者 李志
血液制品不僅是不可或缺的戰略儲備，更是危重患者延續生命的“希望之光”。在這一關乎生死的特殊領域，質量從來不是“達標即可”的底線要求，而是“精益求精”的核心追求。
作為我省唯一的血液制品生產企業，南岳生物制藥有限公司（簡稱“南岳生物”）多年來深耕細作、持續打磨，構建了獨具特色的“12344”質量管理模式，將嚴苛標準貫穿采漿、研發、生產、檢驗與儲運全鏈條，牢牢筑起守護生命的質量防線。近日，南岳生物憑借卓越的質量管理實踐，榮膺第八屆湖南省省長質量獎。
產品抽檢合格率連續多年100%
在南岳生物，連食堂一道辣椒炒肉都有標準流程——先炒肉還是先炒辣椒有講究，因為“蛋白質反復加熱會變性”，影響口感。這份對待辣椒炒肉的嚴謹，映射出企業“每一瓶血液制品的純度，都關乎生死”的信念和“濟世救民、健康人類”的初心，讓南岳生物始終將質量置于“合格”之上，追求精益求精。
南岳生物負責人肖漢族介紹，“12344”質量管理模式以“精益求精”為核心，以文化與創新為雙輪驅動，以“全崗位職能化、全流程標準化、全過程數字化”為管理基石，通過“控制精準、過程精細、管理精益、狀態精神”的“四精”管控，最終實現“高標準、高目標、高質量、高速度”的“四高”發展目標。
該模式從根本上保障了產品質量的穩定性。目前，公司7項核心技術指標達到行業領先水平，產品社會抽檢合格率和批簽發合格率連續多年保持100%。
“零差錯”的質量口碑，不僅贏得臨床端“放心用藥”的廣泛認可，更助力企業在醫保準入、政府采購及產能配額等政策資源中占據優先地位，實現質量與發展的雙向賦能。
智能系統接棒“老師傅”
“過去全靠老師傅經驗手工投料、紙質記錄，一個老師傅退休，整條生產線都得‘抖三抖’。”肖漢族感慨道。
如今，智能控制系統已成為新一代“老師傅”。記者在南岳生物中控室的大屏上看到，反應罐的各項參數實時跳動，物料添加精確到克，溫度控制精準至0.1攝氏度。一旦出現微小偏差，系統可自動調節或即時預警，確保整個生產過程始終運行在最優狀態。
不僅如此，依托MES（制造執行系統）與SCADA（數據采集與監視控制系統）的深度融合，南岳生物實現了生產工藝參數的全自動控制——涵蓋八大產品共計187591道工藝步驟，實現全鏈條精準管控，顯著提升了產品收率與質量。
以其核心產品人凝血酶原復合物為例，智能化系統對生產全流程實施自動投料、實時監控、異常預警與全程追溯，不僅大幅降低人工強度、提升效率，更將批間差異從15%壓縮至3%以內，實現質的躍升。
肖漢族表示，下一步，公司將聚焦胃病及血栓危重癥患者的救治需求開展重點科研攻關，可望填補國內相關治療領域的空白。同時錨定高質量發展目標，力爭實現年產值從6億元躍升至20億元，為守護生命健康貢獻更大力量。
責編：歐小雷
一審：歐小雷
二審：印奕帆
三審：譚登
來源：華聲在線
